前沿资讯!贝瑞基因: 2022年年度报告摘要

                     成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

证券代码：000710     证券简称：贝瑞基因        公告编号：2023-012

(资料图)

     成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

                              成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指

定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 不适用

二、公司基本情况

股票简称                             贝瑞基因            股票代码             000710

股票上市交易所                          深圳证券交易所

变更前的股票简称（如有）                     天兴仪表;ST 天仪;*ST 天仪;GST 天仪

              联系人和联系方式                 董事会秘书                   证券事务代表

姓名                               艾雯露                      宋晓凤

                                 北京市昌平区科技园区生              北京市昌平区科技园区生

办公地址

                                 命园路 4 号院 5 号楼            命园路 4 号院 5 号楼

传真                               010-84306824             010-84306824

电话                               010-53259188             010-53259188

电子信箱

                                 om                       om

  （一）公司主要业务

  公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。

  公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过

“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品

及服务如下：

  （1 ）遗传学领域

  公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务：

  一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性 X

综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等 153 种疾病的扩展性携带者筛查，以及运用

第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X 综合征等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展

“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。

  二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对 100 种

染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测（NIPT Plus）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体

拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。

                                           成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

  三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他

新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，以及运用全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）进行全面筛诊。

  针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）

为核心，为临床提供多种检测组合方案。

  公司医学检测以无创基因检测为主，具体情况如下表所示：

     名称         检测项目            应用领域          样本             检测内容

              无创产前基因检测

    贝比安                         生育健康      孕妇外周血    T13、T18、T21 三种胎儿染色体非整倍体

                （NIPT）

                                               包含 T13、T18、T21、性染色体非整倍在内

                                                的 17 种胎儿染色体非整倍体、76 种大于

              无创产前基因检测

   贝比安 Plus                     生育健康   孕妇外周血 10Mb 的胎儿染色体大片段微缺失微重合综

               （NIPT Plus ）

                                                合征和 7 种相对高发的位于特定的症候群

                                                   相关染色体片段位置的微缺失疾病

                                       羊水、脐带

              染色体拷贝数变异        生育健康、遗传病          一次分析 23 对染色体非整倍体以及〉100

    科诺安                                血、流产物、

              检测（CNV-seq）        检测                 kb 的染色体拷贝数变异（CNVs)

                                        外周血等

                                       卵裂球单细胞 PGT-A 检测染色体非整倍体、大于 10Mb 的

              胚胎植入前遗传学

    科孕安                         生育健康   或囊胚滋养层 微缺失微重合以及非平衡易位；PGT-SR 检

               检测（PGT）

                                         细胞     测平衡易位、倒位；PGT-M 检测单基因病

                                       外周血、脐带

                                                全外显子组（基因组中全部外显子区域的

              全外显子组检测         生育健康、遗传病 血、羊水、流

    贝全安                                         集合）范围内的 SNV,InDel 等基因变异，

                （WES）            检测    产组织、DNA

                                                广泛应用于产前和儿童、成人遗传病诊断

                                         等

    贝新安                         生育健康

                                         斑等    标基因中明确致病或可能致病性变异

                                               一次性覆盖 30 种以上α缺失地贫变异、28

                                                种以上β缺失地贫变异；精准检测α基因

              运用第三代测序技                          多拷贝变异，助力α多拷贝合并β基因变

                              生育健康、遗传病 外周血、血

   三代地贫       术对地中海贫血进                          异的“第三类”地贫的精准防控；精准识

                                 检测     斑、DNA

              行筛查及辅助诊断                          别香港型及反香港型变异，避免误筛；一

                                                次到位实现顺反式变异的精准识别，无需

                                                           家系验证。

                                               基于单分子测序技术对 CYP21A2、

                                               CYP11B1、验证 CYP17A1、HSD3B2 和 StAR

              运用第三代测序技

                                               五个基因进行全长测序，覆盖近千种变异

              术对先天性肾上腺        生育健康、遗传病 外周血、血

    三代 CAH                                     位点，不依赖家系验证直接区分 2 个或 2

              皮质增生症进行筛           检测     斑、DNA

                                               个以上变异、精准区分真、假基因、复杂

               查及辅助诊断

                                               结构重排、缺失类型分型一目了然，实现

                                               筛诊一体。

              运用第三代测序技                         全长覆盖 SMN1 和 SMN2 基因，对 SMN1 拷贝

              术对脊髓性肌萎缩        生育健康、遗传病         数和微小变异、SMN2 拷贝数进行精准检

    三代 SMA                              外周血

              症进行筛查及辅助           检测            测，通过两代家系可发现 2+0 携带者，实

                 诊断                            现 SMA 全面筛查与诊断。

                                               检测 FMR1 基因 5’UTR 区域的 CGG 拷贝数

              运用第三代测序技

                                               和 AGG 插入，精准区分正常、灰区、前突

              术对脆性 X 综合征      生育健康、遗传病

    三代 FXS                             外周血、血斑 变和全突变，可检测 0.5%低比例嵌合体，

              进行筛查及辅助诊           检测

                                               同时检测 Exon1 区域内缺失、突变进行检

                  断

                                               测。

                                               -携带率搞得 153 种疾病对应 129 个基因的

    携心安                         生育健康    外周血     基于二代测序技术手段进行点突变、热点

                  带者筛查

                                                             CNV 检测

              遗传性耳聋基因检

    贝聪安                         生育健康    外周血    GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、

                 测

                                                    GJB6、TMIE）的 26 个高频位点

              叶酸代谢能力基因

    贝乐安                         生育健康    外周血     因的 C677T、A1298C 位点，甲硫氨酸合成

                 检测

                                                    酶还原酶（MTRR）的 A66G 位点

                                                 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

   （2 ）肿瘤领域

   福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，致力于为

高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵

盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。

   在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万

人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁️”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早

筛“金字塔”模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查 6 大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰

腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产品“全思宁️”，是目前全球首个采用游离 DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）

技术的多癌种早筛产品。

   在伴随诊断领域，和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品，如实体瘤全靶点基因检测产品“和全安”、

针对实体瘤微小残留病灶（MRD）检测产品“和预安”等。

   公司基 础科 研服务 致力 于为 生命科 学研 究提供 全方 位、 高水平 的测 序分 析服务 。目 前公 司拥有以 Illumina

NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500 等为代表

的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，已建立几十种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重

测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组 De novo 业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿

瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学

研究提供全面、精准的分析服务。

   基因测序需要使用 DNA 提取试剂、DNA 纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司 NIPT 建库试剂应用了自主研

发的 EZ-PALO 快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示：

      产品名称         产品编号             规格              注册/ 备案号        试剂类型            技术优势

                             型号：v2，75 循环/测试，1

                   R0075；         测试/包装；             浙杭械备

                                                                  通用测序试剂

                    R1075     型号：v2.5，75 循环/测       20150116 号

                                试，1 测试/包装

                             型号：v2，150 循环/测试，                                 与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒 R0150；                1 测试/包装；            浙杭械备                     序试剂，其性能等同于

                                                                  通用测序试剂

   （测序法）    R1150            型号：v2.5，150 循环/测       20150116 号                Illumina，具有稳定、

                                试，1 测试/包装                                          准确的特性

                             型号：v2，300 循环/测试，

                    R0300;       1 测试/包装；            浙杭械备

                                                                  通用测序试剂

                     R1300   型号：v2.5，300 循环/测       20150116 号

                                试，1 测试/包装

                             型号：v2，150 循环/测试，

                    R0151;       1 测试/包装；            浙杭械备

                                                                  通用测序试剂

                     R1151   型号：v2.5，150 循环/测       20150249 号                与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒                      试，1 测试/包装                                     序试剂，其性能等同于

   （测序法）                     型号：v2，300 循环/测试，                                 Illumina，具有稳定、

                    R0301;       1 测试/包装；            浙杭械备                          准确的特性

                                                                  通用测序试剂

                     R1301   型号：v2.5，300 循环/测       20150249 号

                                试，1 测试/包装

                                                      国械注准

                    R1000      96 人份/盒，管式                         NIPT 建库试剂

 胎儿染色体非整倍体                                            国械注准

                 R1001         96 人份/盒，板式                         NIPT 建库试剂

 （T13/T18/T21）检测                                    20153400461               简便、稳定、快速、可

 试剂盒（可逆末端终                                            国械注准                      靠、易于规模化

                 R1002         480 人份/盒，管式                        NIPT 建库试剂

     止测序法）                                          20153400461

                                                      国械注准

                    R1003      960 人份/盒，管式                        NIPT 建库试剂

 核酸提取或纯化试剂          R0011        100 人份/盒            浙杭械备          NIPT DNA       快速、高效

                                     成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

      盒                               20140167 号 提取试剂

                                          浙杭械备         NIPT DNA

              R0022        100 次/盒                                   快速、高效

 核酸提取或纯化试剂                               20140168 号    纯化试剂

     盒                                    闽榕械备         NIPT DNA

              R0063        100 次/盒                                   快速、高效

 核酸提取或纯化试剂                                浙杭械备         NIPT DNA

              R0049        100 次/盒                                   快速、高效

     盒                                   20140168 号    纯化试剂

 核酸提取或纯化试剂                                浙杭械备         NIPT DNA

              R0006        100 次/盒                                   快速、高效

     盒                                   20140168 号    纯化试剂

                                          浙杭械备         EGFR DNA

   核酸纯化试剂     R0037         9.5mL                                    快速、高效

                                          浙杭械备         EGFR DNA

   核酸纯化试剂     R0045        4.44mL                                    快速、高效

                                                                  与 PB 公司合作的测序

 测序反应通用试剂盒                                浙杭械备                    试剂，其性能等同于

              R4001   1 次反应/测试，1 测试/盒                 通用测序试剂

   （测序法）                                 20210951 号               PB 公司，具有稳定、

                                                                      准确的特性

                                          浙杭械备

   核酸纯化试剂     R0048         2.2mL                     DNA 纯化试剂       快速、高效

                                                                  与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒

                      型号：S2，100 循环/测试，    浙杭械备                    序试剂，其性能等同于

 （可逆末端终止测序    R5101                                   通用测序试剂

    法）

                                                                       准确的特性

                                                                  与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒

                      型号：S2，200 循环/测试，    浙杭械备                    序试剂，其性能等同于

 （可逆末端终止测序    R5201                                   通用测序试剂

    法）

                                                                       准确的特性

                                                                  与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒

                      型号：S2，300 循环/测试，    浙杭械备                    序试剂，其性能等同于

 （可逆末端终止测序    R5301                                   通用测序试剂

    法）

                                                                       准确的特性

                                                                  与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒

                      型号：S4，200 循环/测试，    浙杭械备                    序试剂，其性能等同于

 （可逆末端终止测序    R5200                                   通用测序试剂

    法）

                                                                       准确的特性

                                                                  与 Illumina 合作的测

 测序反应通用试剂盒

                      型号：S4，300 循环/测试，    浙杭械备                    序试剂，其性能等同于

 （可逆末端终止测序    R5300                                   通用测序试剂

    法）

                                                                       准确的特性

  公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试

剂销售，提高 NIPT Plus 、CNV-seq、WES 等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：

  ①NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的 NGS 通用型平台，可应用于临床、科研

以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeq CN500 已经进入 200 多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。

  ②Sequel® II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，

公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。

  ③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将

其主要应用于全基因组 WGS、全外显子基因检测 WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。

  （二）公司经营模式

  公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技

术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床

                                           成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为

国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。

  （1 ）医学检测服务

  公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出

具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格

或比例获得检测服务收入。

  （2 ）试剂及设备销售

  根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于

购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形

成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。

  公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共

识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的

时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据

及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

（1 ） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

                                                                                单位：元

总资产              3,200,862,871.74    3,519,721,822.69          -9.06%    3,243,969,209.24

归属于上市公司股东

的净资产

营业收入             1,368,007,211.88    1,422,180,921.29          -3.81%    1,540,385,732.47

归属于上市公司股东

                  -254,778,590.81     -110,818,562.80         -129.91%    210,665,188.77

的净利润

归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益         -173,855,337.83     -130,200,103.28          -33.53%    114,509,221.95

的净利润

经营活动产生的现金

流量净额

基本每股收益（元/

                             -0.82               -0.31        -164.52%                0.59

股）

稀释每股收益（元/

                             -0.82               -0.31        -164.52%                0.59

股）

加权平均净资产收益

                         -10.52%               -4.68%          -5.84%                8.64%

率

（2 ） 分季度主要会计数据

                                                                                单位：元

                   第一季度                第二季度                第三季度            第四季度

                                              成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

营业收入                313,494,177.23       366,804,645.84   373,042,626.05          314,665,762.76

归属于上市公司股东

                    -11,928,399.03        -6,686,479.53       2,420,719.25        -238,584,431.50

的净利润

归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益           -12,401,061.60        -7,848,472.97       -1,905,288.43       -151,700,514.83

的净利润

经营活动产生的现金

                    -50,449,164.21        63,866,033.68   -40,402,839.71           48,164,780.16

流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 否

（1 ） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                        单位：股

                   年度报告                  报告期末

报告期末               披露日前                  表决权恢                  年度报告披露日前一个

普通股股      41,358   一个月末         42,901   复的优先             0    月末表决权恢复的优先                      0

东总数                普通股股                  股股东总                  股股东总数

                   东总数                   数

                                     前 10 名股东持股情况

                                                      持有有限售条件的股份              质押、标记或冻结情况

 股东名称    股东性质      持股比例              持股数量

                                                          数量                  股份状态        数量

成都天兴                                                                                   44,002,00

                                                                             质押

仪表                                                                                             0

         境内非国

（集团）                12.41%               44,002,000                    0

         有法人                                                                           44,002,00

有限                                                                           冻结

公司

         境内自然                                                                          30,760,00

高扬                  10.61%               37,610,572           30,232,929     质押

         人                                                                                     0

宏瓴思齐

（珠

海）并购

         境内非国

股权                   8.46%               30,000,000                    0

         有法人

投资企业

（有

限合伙）

         境内自然                                                                          19,070,00

侯颖                   5.75%               20,400,661           17,516,746     质押

         人                                                                                     0

香港中央

结算       境外法人        2.10%                7,429,605                    0

有限公司

高华－汇

丰－

GOLDMA

         境外法人        0.77%                2,739,865                    0

N, SAC

HS & C

O.LLC

北京君联

茂林

股权投资     境内非国

合伙       有法人

企业（有

限合

                                  成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022 年年度报告摘要

伙）

平潭天祺

瑞投

资合伙企      境内非国

业（        有法人

有限合

伙）

          境内自然

程华九                0.52%     1,826,688           0

          人

招商银行

股份

有限公司

－万

家中证 100

          其他       0.47%     1,660,900           0

型

发起式证

券投

资基金

上述股东关联关系或一       上述股东中，侯颖女士为高扬先生的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关

致行动的说明           系，是否为一致行动人。

参与融资融券业务股东

                 不适用

情况说明（如有）

（2 ） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□适用 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3 ） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

□适用 不适用

三、重要事项

不适用

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